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四川深化审评审批体制改革 鼓励药品医疗器械创新
2019-01-24 11:18:36     浏览:10945   分享到微信 分享到微博

    省委办公厅、省政府办公厅印发了《关于深化审评审批体制改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,推动了药品医疗器械产业创新发展,切实保障了人民群众用药、用医疗器械安全有效。

    一是提出了四川省5项工作任务,即保障群众用药安全有效、增强药品医疗器械研究实力、提高审评审批能力、激发药品医疗器械创新活力和提升产业竞争能力,人民群众多层次、多样化的健康需求不断得到满足;二是明确了多项重要工作任务,要推进临床试验管理改革,增加药物、医疗器械临床试验机构数量,加快建设国际先进、国内领先的临床试验机构,鼓励临床试验机构积极参与国际多中心临床试验、对接国际规则;三是加快创新药品医疗器械审评审批,建立以审评为主导、检查检验为支撑的技术审评体系,建立创新医疗器械特别审评审批通道,对获得国家、省药监部门认定的创新医疗器械、临床急需医疗器械,给予优先审评审批;四是落实上市许可持有人的主体责任,上市许可持有人对药品医疗器械研究开发、临床试验、生产制造、销售配送、不良反应和不良事件报告等承担全部法律责任;五是明确了系列保障措施,强调要加强部门协作。
 
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